
表皮生长因子受体EGFR是最常见的驱动基因之一。EGFR20外显子插入(ex20ins)突变是一类
EGFR突变的亚型,是继EGFR19外显子缺失和21外显子L858R点突变两大常见突变外EGFR的第三大突变,约占EGFR突变NSCLC患者的12%,其恶性程度高,异质性强(亚型达100多种),患者预后差。
安达艾替尼(andamertinib)是EGFR小分子抑制剂,具有高选择性,可以穿透血脑屏障。临床前研究显示,其能够有效且不可逆地靶向作用于
EGFR ex20ins
近期,KANNON的2期临床研究结果发表于国际肺癌研究协会(IASLC)官方期刊
Journal of Thoracic Oncology,结果显示,对于既往接受过治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者,每日一次的安达艾替尼可达到42.7%的客观缓解率(ORR)和86.5%的疾病控制率(DCR),在NSCLC患者中效果更突出,安全性可控,为这部分患者提供了治疗新选择。该研究通讯作者为广东省人民医院吴一龙教授。

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Journal of Thoracic Oncology
这项多中心、单臂研究共纳入92例携带
EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 所有患者既往接受过铂类化疗或免疫治疗,既往治疗线数不超过3次。入组患者涵盖了EGFR ex20ins突变的近30种亚型突变,且42.7%的患者基线时已存在脑转移。所有患者均每日一次口服安达艾替尼,治疗周期为28天。
研究主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的ORR(达到完全或部分缓解的患者比例,从最初的反应评估开始维持至少4周)。研究结果显示,IRC评估的ORR为42.7%(95%CI:32.4~53.0),而基线脑转移患者的ORR为47.4%(95%CI:31.5~63.2)。
次要终点方面,安达艾替尼仍达到了令人满意的结果。其中由研究者评估的ORR、中位DCR、中位缓解持续时间(DoR)分别为40.4%、86.5%、8.7个月;由IRC评估中位无进展生存期(PFS)6.2个月,总生存期(OS)数据尚未成熟,12个月OS率为70.5%。
安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件发生率为40.2%,主要为腹泻(12.0%)和皮疹(7.6%),与既往其他EGFR TKI药物类似,未发现新的安全性信号。
根据文章,目前包括安达艾替尼在内的多款EGFR TKI药物正在开展关键临床3期研究,有望为
EGFR ex20ins突变NSCLC患者提供一线治疗新选择。
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题图来源:123RF
参考资料
[1] Yang JJ, Mu Y, Wang ZH, et al. Andamertinib in advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions after platinum-based chemotherapy or immunotherapy: results from the phase 2 KANNON study. J Thorac Oncol.DOI: 10.1016/j.jtho.2025.11.008
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